中证报中证网讯（记者 傅苏颖）7月3日，国家药品监督管理局网站显示，一款国产抗血管生成靶向一类新药注射用苏维西塔单抗获批上市。该药由先声药业集团旗下先声再明公司与Pyxis Oncology联合研发，适用于联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
卵巢癌为妇科恶性肿瘤病死率之首，因起病隐匿、缺乏早期筛查手段，约70%患者确诊时已进展至晚期，且含铂化疗后复发率高达70%。铂耐药卵巢癌患者的预后较差，主要治疗手段以化疗为主，选择有限。尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）类靶向药物在多种实体瘤治疗中展现出了明确的获益，但针对铂耐药复发卵巢癌患者，中国尚无血管靶向药物获批。
苏维西塔单抗是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过独特分子表位设计精准阻断VEGF通路，临床前数据显示其抑制血管生成与肿瘤活性的效力显著优于同类VEGF靶点药物贝伐珠单抗。
据悉，苏维西塔单抗的注册研究SCORES由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，覆盖全国55家研究中心421例患者。苏维西塔单抗的获批标志着中国铂耐药卵巢癌治疗进入靶向新时代，将为缺乏有效药物的高危患者群体带来新的选择。吴令英表示：“苏维西塔单抗的获批填补了临床相关空白，有望重塑卵巢癌抗血管生成治疗格局。”
据介绍，基于先声再明自有技术平台完成细胞株筛选和工艺开发以及临床样品生产，苏维西塔单抗获批后将由先声再明南京江北新区抗体工厂开展商业化生产。
受益于先声药业集团近年来持续高强度的研发投入，公司已上市10款创新药，其中近5年来获批8款，公司创新转型初见成效。2024年先声创新药收入占比已超74%，随着创新产品陆续上市，创新药业务占比将进一步巩固扩大。
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